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任武贤:加快药品体制改革 提高药品审评水平

2018-12-07 23:18:28
任武贤:加快药品体制改革 提高药品审评水平 编者按:2014年3月4日,中国医药企业管理协会等中国医药行业24家协(学)会共同举办2014年第六届“声音 责任”医药行业全国人大代表、政协委员座谈会,下面是全国人大代表、亚宝药业董事长任武贤的发言。 (图片来源:任武贤) 我谈三个方面的建议。 个加快药品体制改革,加快药品审评速度。根据我国当前水平情况来看,我们药品审评的速度太慢,根据我的统计,我们拿到化学制药仿制药的文号需要20年,也是关系到我们老百姓能不能吃到放心药。我们统计的数据,药品审评专家有5千人,欧盟有4500人,我们国家120人,去年审查了7600个药件批件,我们120人的速度工作效率是很高,但是工作量之大,我们国家4千多个药厂,一个药厂仿制两个药就是9千多,我们是仿制大国还是创新大国,我呼吁人大代表、政协委员要提建议正确编制。 第二,我们120人员待遇,人员不稳定,人员都流到外企、合资企业或者大型企业,这样他们的待遇,我不便于在这儿说。 第三,不能按照市场经济配置资源,我建议我们作为人大代表,政协委员,要提建议提议案,要按市场经济增加人员,在比较快的速度解决审评的问题。我们向美国进行申报,基本上几年一个药批下来了,我们国家 需要这么长的时间,这个问题需要解决。我们仿制药,同时向欧洲、美国申报,肯定是我们中国5年以后甚至10年以后才能拿到审报。 提高我们审评人员的待遇,建议药审中心找国外的专家提高我们药品审评水平。 建议我们各位代表各位委员向财政部提出建议,我们收取的费用要用于药品审评,这样收支两条线,收支越多,审评越多。 适当增加药品审评收费的标准,我们26号刚通过美国FDA认证,到中国来进行验收,我去年已经通过审评了,你必须交19万美元,场地费是23万,审评一个仿制药5万美元,我们国家审评一个药才2万块钱,适当提高审批费用,这个问题提到发改委。 产品文号的转移,满足市场供应。我们国家集团内部有好多生产线进行合并,外面企业就不进行改造,这样对于提高国家药品的质量,提高药品的管理水平,提高人民的用药水平将会是很大促进作用。但是在产品文号转移方面,这方面的政策不配套,权力没有下放下去。所以这一方面需要加快。特别是集团内部的产品文号的转移,更应该制定一定的优惠政策,这样加快药品文号的转移,保证市场供应,希望对各省授权的速度加快。 对于仿制药要向发达国家学习一审一批,我们中国仿制大国才能够把更先进的药品快速引进国内来,满足人民用药的要求。 宝宝发烧反复
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